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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Que hay que tenerlos !! ;);)
Tú crees que podemos superarlos pej?
Y me gustaría saber qué es lo que se nos pide en en obj secundario del PFS en monoterapia , me gustaría saberlo
Tú crees que podemos superarlos pej?
Y me gustaría saber qué es lo que se nos pide en en obj secundario del PFS en monoterapia , me gustaría saberlo
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Mensaje de: Sergi Trillas Duez Hora: 18/05/2026 17:35:40
Yo si invierto en las empresas que me gustan y que tienen futuro. Invierto con logica. La tuya ningu..........
Yo si invierto en las empresas que me gustan y que tienen futuro. Invierto con logica. La tuya ningu..........
Y 3000 acciones que “lleva” el bicho eh. Casi na!
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Mensaje de: Fercare Hora: 18/05/2026 17:33:16
Tú sigue aplaudiendo como una foca que es lo que se te da bien
Tú sigue aplaudiendo como una foca que es lo que se te da bien
Con tus 105k de beneficios que llevas deberias aplaudir hombre.
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Ya vimos los datos con más de 80 pacientes. Y en mono está diseñado para sacarlo. No sé que tanta preocupación.
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Claro que está diseñado para ello...
Sobre todo para la FDA .
Pero si después presentas el dossier aa la EMA ...quieren más los de la EMA ?
Me refiero al de monoterapia .
Y más que nada lo digo por comentarios que he leído aquí
Sobre todo para la FDA .
Pero si después presentas el dossier aa la EMA ...quieren más los de la EMA ?
Me refiero al de monoterapia .
Y más que nada lo digo por comentarios que he leído aquí
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Los de la EMA querrán que sean mejores que su competidor y significativos, y a mí no me cabe duda que lo serán.
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Ya en Atlantis faltó poco, pero Laggon está mucho mejor diseñado.
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
*Lagoon.
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
¿Qué más pueden querer? Si son mejores que el competidor y además tiene menos efectos adversos, no sé dónde puede estar la "trampa".
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
La EMA ...quiere seguramente un HR máss bajo ..y sobre todo teniendo ya el tarla con el ok en segunda línea ..son varios factores
Veremos pues ..
Mymusic...el grupo de Lurbi doxo con CTFI mayor que 30 días en Atlantis tiene una OS de 9.2 ;)
Veremos pues ..
Mymusic...el grupo de Lurbi doxo con CTFI mayor que 30 días en Atlantis tiene una OS de 9.2 ;)
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Si en Atlantis el reclut fuese como en lagoon CTFI mayor que 30 días seguro casi cumpliríamos objetivo
9.2 está muy bien frente a 7 y pico con que sacó el topo en
9.2 está muy bien frente a 7 y pico con que sacó el topo en
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Mensaje de: Mymusic Hora: 18/05/2026 19:12:31
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Y la pregunta es ¿qué de malo tienen esos datos?
Se decidió hacer el ensayo en monot pues por el ok de la FDA en monot con todo el grupo de basket ..y por los 83 con OS de 10.3 .
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/05/2026 19:38:28
La EMA ...quiere seguramente un HR máss bajo ..y sobre todo teniendo ya el tarla con el ok en segund..........
La EMA ...quiere seguramente un HR máss bajo ..y sobre todo teniendo ya el tarla con el ok en segund..........
Pero Tarla llegó después. Supongo que el HR será el que pidieran originalmente contra el Topotecan.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/05/2026 18:21:35
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
La respuesta que buscas está en el protocolo de Lagoon, Sección 8, Clinical europeo. El alfa (0,05) es el presupuesto de error para declarar un resultado positivo sin que sea azar. En Lagoon se reparte entre dos comparaciones: A vs C tiene más peso (0,04) y es la hipótesis principal; B vs C tiene menos (0,01) y es secundaria.
El protocolo tb incluye “loop-back alpha passing”, que significa que si la OS de A funciona muy bien, puede devolver o liberar alfa para mayor flexibilidad estadística de B, y viceversa. Si se supera la OS, mismo sistema para PFS y ORR.
Para registro, el brazo A es el principal para FDA, por eso está así en la slide, pero el brazo B no es exploratorio y tb puede aprobarse, pero necesita evidencia más robusta por su menor alfa.
El protocolo tb incluye “loop-back alpha passing”, que significa que si la OS de A funciona muy bien, puede devolver o liberar alfa para mayor flexibilidad estadística de B, y viceversa. Si se supera la OS, mismo sistema para PFS y ORR.
Para registro, el brazo A es el principal para FDA, por eso está así en la slide, pero el brazo B no es exploratorio y tb puede aprobarse, pero necesita evidencia más robusta por su menor alfa.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/05/2026 18:21:35
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/05/2026 19:38:28
La EMA ...quiere seguramente un HR máss bajo ..y sobre todo teniendo ya el tarla con el ok en segund..........
La EMA ...quiere seguramente un HR máss bajo ..y sobre todo teniendo ya el tarla con el ok en segund..........
Ese HR mínimo que nos piden ...viene de la FDA ...
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/05/2026 18:21:35
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
Bastante más, pero la selección de pacientes es muy favorable. No creo que haya problema.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/05/2026 18:21:35
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/05/2026 18:21:35
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
De Lurbi con irino se esperan mejores datos que en Monot ..eso en principio está claro y además se publicó el otro día el estudio de los 234 pacientes totales de Lurbi con irino fase I/ II de tema seguridad para apoyar lagoonn tb en ese aspecto
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/05/2026 18:21:35
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
Primary Endpoint: Overall Survival Arm A vs. C 90% powered to deliver HR 0.81 Manda más el b..........
In this scenario, PFS comparison will be able to detect a risk reduction of 33.3% or
more (HR=0.667) assuming a PFS in the control arm (Group C) of 4.0 months.
more (HR=0.667) assuming a PFS in the control arm (Group C) of 4.0 months.
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