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Mensaje de: biribiri Hora: 03/06/2026 17:52:13
Gracias, Biribiri, pero esa nota solo habla del acuerdo con Merck, no de la designación de medicamento huérfano.
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Mensaje de: Mymusic Hora: 03/06/2026 17:38:32
¿Sabe alguien dónde se publicó la designación de medicamento huérfano en Japón?
¿Sabe alguien dónde se publicó la designación de medicamento huérfano en Japón?
Se publicó en el
Ministry of Health, Labour and Welfare de Japón
Y nos concedieron la priority review exclusivamente para MANTENIMIENTO
Pero pq no guardais los enlaces cuando se ponen ????
Ministry of Health, Labour and Welfare de Japón
Y nos concedieron la priority review exclusivamente para MANTENIMIENTO
Pero pq no guardais los enlaces cuando se ponen ????
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Mensaje de: Mymusic Hora: 03/06/2026 17:38:32
¿Sabe alguien dónde se publicó la designación de medicamento huérfano en Japón?
¿Sabe alguien dónde se publicó la designación de medicamento huérfano en Japón?
Te lo pongo ahora my music pero cuando haya algún enlace que os pueda interesar en un futuro teneis que guardarlos joes .
Y después varios perfiles se hicieron eco en Linkedin
Y después varios perfiles se hicieron eco en Linkedin
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Mensaje de: fenesp Hora: 03/06/2026 17:21:15
Sé que lo que estoy viviendo con esta inversión es una lección magistral de bolsa. El problema es qu..........
Sé que lo que estoy viviendo con esta inversión es una lección magistral de bolsa. El problema es qu..........
Vas por el buen camino.
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Mensaje de: Mymusic Hora: 03/06/2026 17:38:32
¿Sabe alguien dónde se publicó la designación de medicamento huérfano en Japón?
¿Sabe alguien dónde se publicó la designación de medicamento huérfano en Japón?
Gracias!!
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Del 19 de marzo de 2026( ojo que te traduce mal el año ya se explicó todo eso ...)
El número 8.
8) Número de designación: No. 776
Nombre del fármaco: lurbinectedina
Indicaciones o efectos esperados: Cáncer de pulmón de células pequeñas
Nombre o razón social: Merck Biopharma Co., Ltd.
Revisión prioritaria: Aplicable .., limitada a "terapia de mantenimiento después de la quimioterapia inicial para el cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado")
El número 8.
8) Número de designación: No. 776
Nombre del fármaco: lurbinectedina
Indicaciones o efectos esperados: Cáncer de pulmón de células pequeñas
Nombre o razón social: Merck Biopharma Co., Ltd.
Revisión prioritaria: Aplicable .., limitada a "terapia de mantenimiento después de la quimioterapia inicial para el cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado")
https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc9836&dataType=1&pageNo=1
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Mensaje de: ECS1 Hora: 03/06/2026 18:00:39
La review son 8 meses ...yo creo que Merck estuvo esperando la designación pq en Japón hay muchas ventajas teniendo la designación de huérfano ...y seguro que ya tb la tenía en marcha ...
Pues para octubre...nov o así ..y el reembolso es rapidísimo !!!
Y hemos visto que merck está preparando ya el lanzamiento por puestos claves de rollos de trabajo y lo que comentaban , es decir. .no creo que Japón nos mande hacer un peq ensayo puente ;)
Pues para octubre...nov o así ..y el reembolso es rapidísimo !!!
Y hemos visto que merck está preparando ya el lanzamiento por puestos claves de rollos de trabajo y lo que comentaban , es decir. .no creo que Japón nos mande hacer un peq ensayo puente ;)
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Mensaje de: ECS1 Hora: 03/06/2026 18:00:39
Esto me dice la IA:
Estimación del mercado japonés:
Japón tiene ~15.000–17.000 nuevos casos de SCLC al año, con una de las tasas más altas del mundo. En la indicación de primera línea de mantenimiento (la que tiene Priority Review), el universo tratable es aproximadamente el 60–70% de los ES-SCLC, lo que daría unas 7.000–9.000 pacientes/año potenciales.
Con un precio estimado de ~3–4M JPY por ciclo (comparable a otros oncológicos en Japón) y tasas de adopción graduales, el pico de ventas en Japón podría situarse en el rango de $80–120M anuales en escenario base, una vez madura la indicación (3–4 años post-aprobación).
Estimación del mercado japonés:
Japón tiene ~15.000–17.000 nuevos casos de SCLC al año, con una de las tasas más altas del mundo. En la indicación de primera línea de mantenimiento (la que tiene Priority Review), el universo tratable es aproximadamente el 60–70% de los ES-SCLC, lo que daría unas 7.000–9.000 pacientes/año potenciales.
Con un precio estimado de ~3–4M JPY por ciclo (comparable a otros oncológicos en Japón) y tasas de adopción graduales, el pico de ventas en Japón podría situarse en el rango de $80–120M anuales en escenario base, una vez madura la indicación (3–4 años post-aprobación).
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Mensaje de: ECS1 Hora: 03/06/2026 18:00:39
Lo que recibiría PharmaMar:
Con royalties “tiered double digit” — estimando un 12–15% sobre ventas netas — el flujo anual en estado estacionario sería del orden de €8–15M/año en royalties, más los milestones puntuales no recurrentes que podrían sumar otros €15–20M entre presentación y aprobación.
Es un mercado relevante pero no transformacional comparado con EE.UU. (~$360M anuales a run-rate actual). El valor estratégico de Japón es más de consolidación geográfica y diversificación que de cambio de escala en los ingresos.
Con royalties “tiered double digit” — estimando un 12–15% sobre ventas netas — el flujo anual en estado estacionario sería del orden de €8–15M/año en royalties, más los milestones puntuales no recurrentes que podrían sumar otros €15–20M entre presentación y aprobación.
Es un mercado relevante pero no transformacional comparado con EE.UU. (~$360M anuales a run-rate actual). El valor estratégico de Japón es más de consolidación geográfica y diversificación que de cambio de escala en los ingresos.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 03/06/2026 18:00:39
Pero le pusiste cuántos ciclos son ??..poner el número de ciclos
Cuanto dinero es eso en euros ???
Cuanto dinero es eso en euros ???
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Mensaje de: ECS1 Hora: 03/06/2026 18:00:39
Esto le responde la IA a ECS:
Tienes razón, he simplificado demasiado. Vamos a reconstruirlo correctamente.
Estructura del tratamiento de mantenimiento:
En IMforte, el mantenimiento con lurbinectedin atezolizumab se administra cada 21 días hasta progresión o toxicidad inaceptable. La mediana de PFS en el brazo de la combinación fue ~5,4 meses desde la randomización al mantenimiento, pero hay pacientes que continúan bastante más tiempo.
Tienes razón, he simplificado demasiado. Vamos a reconstruirlo correctamente.
Estructura del tratamiento de mantenimiento:
En IMforte, el mantenimiento con lurbinectedin atezolizumab se administra cada 21 días hasta progresión o toxicidad inaceptable. La mediana de PFS en el brazo de la combinación fue ~5,4 meses desde la randomización al mantenimiento, pero hay pacientes que continúan bastante más tiempo.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 03/06/2026 18:00:39
Cálculo por paciente:
• Mediana de duración en mantenimiento: estimando ~4–5 meses de tratamiento activo con lurbinectedin (algunos datos sugieren que la mediana de ciclos recibidos ronda 4–6 ciclos)
• Precio estimado en Japón: los oncológicos IV de nicho se sitúan típicamente en ¥500.000–800.000 por ciclo (~€3.000–5.000), aunque el precio definitivo lo fija el MHLW tras negociación
• Ingreso por paciente: ~4–6 ciclos × ¥600.000 ˜ ¥2,4–3,6M por paciente (~€14.000–22.000)
Revisando el tamaño del mercado:
• ~7.000–8.000 ES-SCLC nuevos/año en Japón
• Elegibles para mantenimiento (no progresan en inducción): ~50–60% ? ~3.500–4.800 pacientes/año
• Penetración de mercado realista en steady state (años 3–5): 30–50% ? 1.000–2.400 pacientes/año tratados
• Mediana de duración en mantenimiento: estimando ~4–5 meses de tratamiento activo con lurbinectedin (algunos datos sugieren que la mediana de ciclos recibidos ronda 4–6 ciclos)
• Precio estimado en Japón: los oncológicos IV de nicho se sitúan típicamente en ¥500.000–800.000 por ciclo (~€3.000–5.000), aunque el precio definitivo lo fija el MHLW tras negociación
• Ingreso por paciente: ~4–6 ciclos × ¥600.000 ˜ ¥2,4–3,6M por paciente (~€14.000–22.000)
Revisando el tamaño del mercado:
• ~7.000–8.000 ES-SCLC nuevos/año en Japón
• Elegibles para mantenimiento (no progresan en inducción): ~50–60% ? ~3.500–4.800 pacientes/año
• Penetración de mercado realista en steady state (años 3–5): 30–50% ? 1.000–2.400 pacientes/año tratados
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Mensaje de: ECS1 Hora: 03/06/2026 18:00:39
Ventas pico revisadas:
1.500 pacientes × ¥3M = ¥4.500M ~ €27–30M anuales en escenario base, pudiendo llegar a €40–45M en escenario optimista.
Royalties para PharmaMar:
A un 12–15%: €3–6M/año en estado estacionario, más los milestones no recurrentes.
Bastante más modesto que mi estimación anterior. Japón sería un mercado complementario útil pero de segundo orden frente a EE.UU. y la potencial Europa.
1.500 pacientes × ¥3M = ¥4.500M ~ €27–30M anuales en escenario base, pudiendo llegar a €40–45M en escenario optimista.
Royalties para PharmaMar:
A un 12–15%: €3–6M/año en estado estacionario, más los milestones no recurrentes.
Bastante más modesto que mi estimación anterior. Japón sería un mercado complementario útil pero de segundo orden frente a EE.UU. y la potencial Europa.
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