Foro PHARMA MAR | Comentarios de PHM -Pagina: 6369

Mensaje de: Mandiata Hora: 05/10/2025 9:55:44
Alguien sabe la fecha tope que tiene la EMA para aprobar o denegar el estudio

Chatgpt da exactamente el 22 de febrero como fecha tope, si no hay que hacer paradas por petición de información.

Pre

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05/10/2025 10:15:58

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Mensaje de: Mandiata Hora: 05/10/2025 9:55:44
Alguien sabe la fecha tope que tiene la EMA para aprobar o denegar el estudio

210 días hábiles.

amiplincs

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05/10/2025 10:16:44

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Mensaje de: Mandiata Hora: 05/10/2025 9:55:44
Alguien sabe la fecha tope que tiene la EMA para aprobar o denegar el estudio

Resultados anuales mas aprobación EMA deberían producirse muy cerquita en el tiempo. El calentón por esa epoca puede ser de los buenos.

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lucia13

Pre

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05/10/2025 10:19:08

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Si la petición se hizo el 21 de mayo y la fecha tope para la aprobación son 210 días nos tendrán que dar el "gordo" el 22 de diciembre coincidiendo con el gordo de la lotería.

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grandefutre

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05/10/2025 10:19:11

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Mensaje de: Mandiata Hora: 05/10/2025 9:55:44
Alguien sabe la fecha tope que tiene la EMA para aprobar o denegar el estudio

210 dias desde la aceptacion del dossier y
comienzo de evaluacion, Cuando fue esto? el 19 de Junio de 2025.
Por tanto, fecha maxima sin paradas de reloj seria el 19 de Enero de 2026

A esa fecha máxima, quiza se le sume 1 o dos meses por petición de info adicional o aclaracion,.

Eso es lo mas exacto que podreis obtener a dia de hoy

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delezo2

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05/10/2025 10:22:46

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Mensaje de: Lucia13 Hora: 05/10/2025 10:19:08
Si la petición se hizo el 21 de mayo y la fecha tope para la aprobación son 210 días nos tendrán que..........

No estaría mal...

tosiyes

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05/10/2025 10:33:53

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Mensaje de: Lucia13 Hora: 05/10/2025 10:19:08
Si la petición se hizo el 21 de mayo y la fecha tope para la aprobación son 210 días nos tendrán que..........

Ojalá, si tienen dudas q le pregunten a la FDA, ya q tanto dependemos de EEUU, al menos para lo malo...

clavito

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05/10/2025 10:41:43

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Mensaje de: Tosiyes Hora: 05/10/2025 10:33:53
Ojalá, si tienen dudas q le pregunten a la FDA, ya q tanto dependemos de EEUU, al menos para lo malo..........

Que haya aprobado antes FDA deja sin excusas a la EMA, en mi opinión.

Ya pueden pedir información extra que se va a aprobar.

cars

4,8

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05/10/2025 10:42:54

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Mensaje de: Tosiyes Hora: 05/10/2025 10:33:53
Ojalá, si tienen dudas q le pregunten a la FDA, ya q tanto dependemos de EEUU, al menos para lo malo..........

Pues eso pienso yo

Pre

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05/10/2025 10:52:26

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Mensaje de: Mandiata Hora: 05/10/2025 9:55:44
Alguien sabe la fecha tope que tiene la EMA para aprobar o denegar el estudio

Creo que son 210 días hábiles, o tal vez lo recuerde mal.

balandro

Pre

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(4946)

05/10/2025 10:59:41

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Y de Lagoon cuando podemos saber algo?

Pre

4,9

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05/10/2025 11:03:44

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210 días hábiles.

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/marketing-authorisation/evaluation-medicines-step-step

5,0

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Pre

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05/10/2025 11:06:06

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Mensaje de: Mymusic Hora: 05/10/2025 11:03:44

Respuesta (9): Ver Todas

Contando con que no haya paradas, claro.

matchbol

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05/10/2025 11:07:35

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Mensaje de: Matchbol Hora: 05/10/2025 10:01:18
mi margen de lo leido: Abril,Mayo,Junio y Julio de 2026

Respuesta (1): Ver Todas

mi respuesta a no tener en cuenta.

Pensaba tiempo aprobado para la venta.

O sea los 200 y pico dias de la ema,mas los

60 y pico de digamos legalizar el producto

mas un pico por posible informacion adicional

Sorry

Pre

4,9

(2290)

05/10/2025 11:10:48

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