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Mensaje de: ranfer Hora: 06/05/2026 4:56:53
Buenos días. las buenas noticias no paran y está es importantísima.
Buenos días. las buenas noticias no paran y está es importantísima.
Buenos días. Las patentes hasta 2040 son para segunda línea. Pero vienen otras iguales en camino para primera línea, otra con atezo, otra con doxo para leiomiosarcoma, etc. Positivo pero cuidado porque no tienen la mismo fuerza legal en cuanto a propiedad industrial que la patente principal (hasta diciembre 2029) o una exclusividad huérfana. Los juicios que tienen en marcha lo revelarán.
Lo que sí está claro es que hay una colaboración permanente en este ámbito entre Jazz y PHM para fortalecer la posición.
Lo que sí está claro es que hay una colaboración permanente en este ámbito entre Jazz y PHM para fortalecer la posición.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 05/05/2026 16:06:21
Muy buena noticia, se aleja la posibilidad de ensayo puente en Japón y más retrasos. Puede que sí haya un ensayo confirmatorio pero da igual porque lo paga Merck y sería ya después del aprobado y vendiéndose.
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Muy buenas. Ya se sabía que en verano de 2024 un fondo local público chino invirtió 125M de euros en la empresa del grupo Luye que gestiona Zepzelca, que era el motivo principal de aquel acuerdo.
Ahora, en la memoria de Luye de 2025 publicada la semana pasada, refieren que ese fondo ha vendido su participación a China Cinda, empresa sistémica mucho más potente que pertenece al gobierno central chino, que además ha completado la inversión de 75M que quedaba pendiente de hacerse. En resumen, inversión del gobierno central chino de 200M de euros en el brazo oncológico de Luye motivada, en su día, por Zepzelca.
Ahora, en la memoria de Luye de 2025 publicada la semana pasada, refieren que ese fondo ha vendido su participación a China Cinda, empresa sistémica mucho más potente que pertenece al gobierno central chino, que además ha completado la inversión de 75M que quedaba pendiente de hacerse. En resumen, inversión del gobierno central chino de 200M de euros en el brazo oncológico de Luye motivada, en su día, por Zepzelca.
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Mensaje de: grandefutre Hora: 03/05/2026 9:21:07
Sí Grandefutre, el brazo lurbi irino debe salir. La adición de hospitales japoneses en Lagoon a posteriori debe mejorar los datos. También PHM publicó en marzo datos de expansión de la fase II con irino, con PFS de 7 meses. Entonces dosis menor, pero más duración. Y hará otra publicación de ese ensayo en 2026,
Se puede estar acumulando evidencia para el aprobado totaldel combo en 2L, que competiría mejor con tarla y con otras terapias que lleguen después a 2L. En este caso, una nueva exclusividad huérfana de 7 años completaría una estrategia de continuación en USA en 2L hasta 2034, ejecutándose por PHM, pero posiblemente planificada con Jazz desde hace tiempo.
Se puede estar acumulando evidencia para el aprobado totaldel combo en 2L, que competiría mejor con tarla y con otras terapias que lleguen después a 2L. En este caso, una nueva exclusividad huérfana de 7 años completaría una estrategia de continuación en USA en 2L hasta 2034, ejecutándose por PHM, pero posiblemente planificada con Jazz desde hace tiempo.
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Mensaje de: grandefutre Hora: 03/05/2026 9:21:07
También hablan del año siguiente. ¿Puede ser que en 2026 haya redout pero datos maduros sean ya en 2027?
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Buenos días. Otro tema que puede ser tb parte de la estrategia con Lagoon en USA. En 1L tramitan exclusividad huérfana hasta 2032, en 2L hay otra de lurbi mono que termina en 2027, y la patente general termina en dic 2029. Pero la opción lurbi irino abre la posibilidad de obtener otra exclusividad huérfana de 7 años en 2L hasta 2034.
Para ello ese combo debe demostrar superioridad clínica relevante en Lagoon. Y sería como el atezo, con exclusividad huérfana en 1L como monoterapia y que ahora tramita otra con lurbi hasta 2032.
Esa nueva exclusividad empezaría a contar desde aprobado en 2L y extendería el tiempo sin genéricos al máximo.
Para ello ese combo debe demostrar superioridad clínica relevante en Lagoon. Y sería como el atezo, con exclusividad huérfana en 1L como monoterapia y que ahora tramita otra con lurbi hasta 2032.
Esa nueva exclusividad empezaría a contar desde aprobado en 2L y extendería el tiempo sin genéricos al máximo.
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Mensaje de: Murdoch Hora: 02/05/2026 14:28:17
He revisado el protocolo y llevas razón, la OS es desde mantenimiento. Menos mal que no aposté… En l..........
He revisado el protocolo y llevas razón, la OS es desde mantenimiento. Menos mal que no aposté… En l..........
Creo que hay algo de eso. En USA no tienen prisa porque en 2L siguen teniendo 5-6k pacientes, en China está aprobado y Luye lleva su propio ensayo confirmatorio. Y en Europa temen que la 2L les presiene el precio a la baja en 1L, algo que no pasa en USA. Si hay buenos datos de Lagoon es muy positivo, pero yo creo que el resumen es que no hay prisa. El plazo FDA para presentar Lagoon (hablo de cabeza) llega hasta mediadoa 2028.
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Mensaje de: grandefutre Hora: 02/05/2026 1:17:55
Hecho. Con suerte, le vas a enseñar a Javi Y Cecu como se ganan apuestas :-)
Hecho. Con suerte, le vas a enseñar a Javi Y Cecu como se ganan apuestas :-)
He revisado el protocolo y llevas razón, la OS es desde mantenimiento. Menos mal que no aposté… En lo demás creo que coincidimos bastante: el primer ensayo tiene algunas sombras y en la fase III del tarla debiera haber una caída. Esos 18-20 meses desde mantenimiento que comentas caen más menos dentro de esos 20-22 meses desde el principio.
A la empresa no le importa mucho Lagoon. Espero que sea por confianza en la 1L porque piensan que el tarla tiene techo en USA y bastante crudo en Europa por tema precio. En cambio, parece que le interesa mucho Saludo.
Vamos hablando, gracias por tus respuestas Grandefutre y a todos por la acogida. El placer es mío porque en este foro hay gente muy valiosa en el día a día y en todos los ámbitos.
A la empresa no le importa mucho Lagoon. Espero que sea por confianza en la 1L porque piensan que el tarla tiene techo en USA y bastante crudo en Europa por tema precio. En cambio, parece que le interesa mucho Saludo.
Vamos hablando, gracias por tus respuestas Grandefutre y a todos por la acogida. El placer es mío porque en este foro hay gente muy valiosa en el día a día y en todos los ámbitos.
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Mensaje de: Murdoch Hora: 01/05/2026 13:39:00
Buenos días. La fase II de Jazz con durva es más avanzada que una fase 1b y habrá otra fase II de lu..........
Buenos días. La fase II de Jazz con durva es más avanzada que una fase 1b y habrá otra fase II de lu..........
Exacto, el ámbito rural puede ser otro hándicap. En zonas rurales son centros comunitarios y tienen menos medios. Y hay otro tema: las primeras dosis del tarla necesitan monitorización hospitalaria y las hacen durante 23h. Usan el máximo posible tratando de evitar el ingreso hospitalario formal, cosa que ocurre a partir de las 24h. Si no hay citoquinas o ICANS se van a casa, pero si las hay, se produce ingreso formal. En USA, el copago del tarla (sobre un 20%) recae en el paciente pero el copago del coste de su toxicidad recae en el hospital, cosa que un gran centro puede asumir pero a un centro comunitario rural le genera problemas. Esto es un talón de Aquiles para el tarla en zonas rurales USA.
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Mensaje de: grandefutre Hora: 02/05/2026 1:17:55
Hecho. Con suerte, le vas a enseñar a Javi Y Cecu como se ganan apuestas :-)
Hecho. Con suerte, le vas a enseñar a Javi Y Cecu como se ganan apuestas :-)
Buenos días. Creo que los 25 meses de OS del tarla en la Fase 1b incluían inducción. Los últimos datos de IMforte (con HR 0,81, bien es cierto) daban 13,9 meses, más inducción serían 17,1 meses. Parece efectivamente que en esa Fase 1b había algunas inconsistencias estadísticas y ya pasó que los datos finales de fase III en 2L fueron menores que los primeros que anunciaron. Amgen parece algo desenfrenada en sus ensayos iniciales y su OS en fase III para 1L mantenimiento podría ser menor, algo puede que entre 20-22 meses, contando inducción.
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