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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 15:45:21
Esto mismo podemos pensarlo para el de jazz ..
De yondelis con irino dice
Si la señal de eficacia en la cohorte de expansión de fase 2 se mantiene en la magnitud sugerida por los datos de seguridad y actividad preliminar de la fase 1, este ensayo se convierte en un caso de referencia para la elaboración de NDA o BLA bajo vías de aprobación aceleradas, específicamente el tipo de arquitectura de presentación de un solo brazo, seleccionada por biomarcadores, que la FDA ha aceptado en otros tumores raros definidos molecularmente, incluidas las aprobaciones otorgadas a larotrectinib y entrectinib en cánceres con fusión NTRK posit
De yondelis con irino dice
Si la señal de eficacia en la cohorte de expansión de fase 2 se mantiene en la magnitud sugerida por los datos de seguridad y actividad preliminar de la fase 1, este ensayo se convierte en un caso de referencia para la elaboración de NDA o BLA bajo vías de aprobación aceleradas, específicamente el tipo de arquitectura de presentación de un solo brazo, seleccionada por biomarcadores, que la FDA ha aceptado en otros tumores raros definidos molecularmente, incluidas las aprobaciones otorgadas a larotrectinib y entrectinib en cánceres con fusión NTRK posit
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