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Mensaje de: grandefutre Hora: 25/04/2025 8:02:23
Buenos dias a todos, ultimo viernes del mes de Abril, vamos a por Mayo, mes de ASCO
Buenos dias a todos, ultimo viernes del mes de Abril, vamos a por Mayo, mes de ASCO
PDUFA date
En la práctica regulatoria farmacéutica de los Estados Unidos, la fecha PDUFA es el nombre coloquial de la fecha en la que la Administración de Alimentos y Medicamentos debe responder a una Solicitud de Nuevo Medicamento o una Solicitud de Licencia de Productos Biológico
En la práctica regulatoria farmacéutica de los Estados Unidos, la fecha PDUFA es el nombre coloquial de la fecha en la que la Administración de Alimentos y Medicamentos debe responder a una Solicitud de Nuevo Medicamento o una Solicitud de Licencia de Productos Biológico
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Mensaje de: grandefutre Hora: 25/04/2025 8:02:23
Buenos dias a todos, ultimo viernes del mes de Abril, vamos a por Mayo, mes de ASCO
Buenos dias a todos, ultimo viernes del mes de Abril, vamos a por Mayo, mes de ASCO
Javi, sigo pensando que Jazz se va a ir por encima de los 81M $.
viendo lo declarado en Q1 de 2024 por Jazz y PHM, y un tipo de cambio en aquellos entonces entorno a 1,07, los royalties que se pagan al comienzo de año son de un 16,5% o 17% maximo.
Aplicando ese %, y cambio de 2025, Jazz deberia irse por encima d los 80M$ facil este Q, lo cual es una magnifica noticia.
Lo vemos en semana y media.
Buen dia a todos!
viendo lo declarado en Q1 de 2024 por Jazz y PHM, y un tipo de cambio en aquellos entonces entorno a 1,07, los royalties que se pagan al comienzo de año son de un 16,5% o 17% maximo.
Aplicando ese %, y cambio de 2025, Jazz deberia irse por encima d los 80M$ facil este Q, lo cual es una magnifica noticia.
Lo vemos en semana y media.
Buen dia a todos!
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Buenos dias a todos, ultimo viernes del mes de Abril, vamos a por Mayo, mes de ASCO
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Mensaje de: grandefutre Hora: 24/04/2025 20:58:35
Muy buenas Vistos los resultados, creo que independientemente de lecturas erróneas que se puedan hac..........
Muy buenas Vistos los resultados, creo que independientemente de lecturas erróneas que se puedan hac..........
Yo le aplico un 17%…y un 1,1 de cambio medio de Q1….me salen 81,5 M $….pero bueno, me fio de lo que digas….el % de royalties a lo largo del año sigUe siendo un misterio para mi….
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Mensaje de: Patisse Hora: 24/04/2025 21:15:55
Impredecible por donde irá mañana. Pero teniendo en cuenta que IMFORTE está a la vuelta de la esquin..........
Impredecible por donde irá mañana. Pero teniendo en cuenta que IMFORTE está a la vuelta de la esquin..........
asi es….nos la suda y es impredecible….
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Mensaje de: grandefutre Hora: 24/04/2025 20:58:35
Muy buenas Vistos los resultados, creo que independientemente de lecturas erróneas que se puedan hac..........
Muy buenas Vistos los resultados, creo que independientemente de lecturas erróneas que se puedan hac..........
Javi, yo creo que si la estimacion de 12,6M de euros de PHM es buena, Jazz deberia estar en los 82M de dolares….mas o menos tomando 1,1 de cambio euro/dolar….
No? me fio mas de ti q de mi en estas cosas ….
No? me fio mas de ti q de mi en estas cosas ….
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Muy buenas
Vistos los resultados, creo que independientemente de lecturas erróneas que se puedan hacer en prensa, son muy buenos resultados:
- las ventas de Yondelis se estabilizan apuntando a unos 20M anulaes.
- suben ventas compasivo, ventas europa y ventas de materia prima
- suben royalties de Jazz: el 6 de Mayo deberian dar una cifra superior a los 80M confirmando que seguimos incrementando el N pacientes tratados en USA. Esto, junto con la noticia de ayer de haber entregado el sNDA, considero asegura el milestone por ventas en 2025 (de unos 50M!!)
Seguimos bien de caja, de deuda, y avanzamos con PM14 a prostata y PM54.
Se nos viene un gran año….excepcional año! Olvidos si sube o baja mañana, el lunes proximo se haba olvidado.
sdos
Vistos los resultados, creo que independientemente de lecturas erróneas que se puedan hacer en prensa, son muy buenos resultados:
- las ventas de Yondelis se estabilizan apuntando a unos 20M anulaes.
- suben ventas compasivo, ventas europa y ventas de materia prima
- suben royalties de Jazz: el 6 de Mayo deberian dar una cifra superior a los 80M confirmando que seguimos incrementando el N pacientes tratados en USA. Esto, junto con la noticia de ayer de haber entregado el sNDA, considero asegura el milestone por ventas en 2025 (de unos 50M!!)
Seguimos bien de caja, de deuda, y avanzamos con PM14 a prostata y PM54.
Se nos viene un gran año….excepcional año! Olvidos si sube o baja mañana, el lunes proximo se haba olvidado.
sdos
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:37:39
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
“Data from the trial served as the basis for our recent supplemental New Drug Application submission to FDA”
Esta frase significa que:
- antes del 30 de Junio, la FDA habra comunicado si nos concede un priority review y la fecha maxima para emitir el veredicto de aprobación (no mas alla de 15 de noviembre con priority review)
- lo anterior conlleva que el milestone regulatorio de 100M entrara en 2025
- significa que no mas tarde de la primera quincena de agosto , lurbi estará incluida en la guías NCcN y con ello, Jazz comenzara a poder usar la lurbi en 1LM
- lo anterior posibilitara a Jazz vender mas de 350M en 2025 y devengara un milestone comercial a favor de PHM de unos 50M
En resumen, la primera fase implica año glorioso para PHM
sdos
Esta frase significa que:
- antes del 30 de Junio, la FDA habra comunicado si nos concede un priority review y la fecha maxima para emitir el veredicto de aprobación (no mas alla de 15 de noviembre con priority review)
- lo anterior conlleva que el milestone regulatorio de 100M entrara en 2025
- significa que no mas tarde de la primera quincena de agosto , lurbi estará incluida en la guías NCcN y con ello, Jazz comenzara a poder usar la lurbi en 1LM
- lo anterior posibilitara a Jazz vender mas de 350M en 2025 y devengara un milestone comercial a favor de PHM de unos 50M
En resumen, la primera fase implica año glorioso para PHM
sdos
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:37:39
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
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Mensaje de: AMiPlinCS Hora: 23/04/2025 22:38:27
Si! Desde luego no les veo organizando una conferencia 8 dias despues de lo comentado en ASCO , si n..........
Si! Desde luego no les veo organizando una conferencia 8 dias despues de lo comentado en ASCO , si n..........
Me dice CecuCas que si los clavas (para eso eres Clavito), te invita a ti y a mi, a un buen arroz con bogavante.
Ya lo sabes!
Ya lo sabes!
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